医療機器製造サービス

ISO13485に準拠した製造管理により、医療機器の製造に求められる高品質な製品のご提供が可能です。
材料調達から製造までの一気通貫製造体制により、お客様の発注管理や納期調整等の煩雑な業務を代行いたします。
医療機器製造のベストパートナーとしてお客様のお困りごとを解決いたします。

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医療機器製造サービス

医療機器製造サービスとは？

お客様で設計・開発された製品の生産を承ります。お客様の製品仕様に基づき、ISO13485に準拠した製造プロセスで材料調達から製造、検査、出荷までを行います。一貫した管理体制でお客様に安定した高品質な製品を提供致します。

よくあるお悩み

社内で設計した医療機器の製造先が見つからない
製造だけでなく、材料調達から一貫して管理して頂きたい
医療関連以外の製品も合わせて依頼したい

東亜エレクトロニクスが解決します！

東亜エレクトロニクスができること

ISO13485に準拠した製造管理
材料調達から自社倉庫での在庫一括管理
電子回路基板の特注開発やOEM供給、高周波回路設計

お問合せはこちら

生産システム設計.comの医療機器製造サービスの特徴

豊富な実績により培われた製造力

少量多品種から量産品まで、部品調達から製造・組み立て・検査まで、一貫体制で医療機器の生産を請け負います。マイクロスコープ、Ｘ線検査装置も保有しており、高品質の製品をお届け致します。環境試験、信頼性試験などお客様のご要望に合わせて対応させて頂きます。

お客様の御要望に合わせた製品管理

EMS事業だけでなく、各メーカーの代理店として商社としての機能も持っております。また、自社倉庫にて材料管理も行っておりますので、お客様が設計を行った後の一括管理、お客様からの材料支給による製造等ご要望に合わせた対応が可能です。

仕様検討から製品完成までの一貫対応

ISO13485の適用範囲は医療機器クラスⅢの特定製品の製造となりますが、ISO9001も従来より保有しておりますので、お客様の仕様に基づき回路設計、アートワーク、に至るまでのハードウェア、それら電子機器を制御するマイコンのファームウェア、パソコンアプリケーションまでを自社にて一貫して開発致します。あくまで設計については、ISO9001での管理に基づきます。